维立志博-B(09887)发布公告,美国食品药品监督管理局(美国FDA)已于2025年9月19日批准其自主研发药物LBL-047的新药临床试验(IND)申请。LBL-047是一种由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)胞外域组成的双特异性融合蛋白。目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的融合蛋白获批或处于临床阶段,表明LBL-047具有同类第一的潜力。
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维立志博-B:LBL-047取得美国FDA的IND批准
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