首款国产九价HPV疫苗获批，对万泰生物意味着什么？行业影响多大？

在进口九价HPV疫苗获批7年之后，国产九价HPV疫苗终于获批上市。

6月4日，北京万泰生物药业股份有限公司（万泰生物，603392）公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。

HPV疫苗是一种可以预防宫颈癌的疫苗，因此又常被称为宫颈癌疫苗，也是目前世界上唯一可以预防癌症的疫苗。在此之前，全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，即来自默沙东的佳达修9。公开信息显示，佳达修9于2018年在中国获批，中间经历了女性接种扩龄，今年年初还获批用于男性接种。从万泰生物的公告来看，其九价HPV疫苗不用像进口九价疫苗一样经历扩龄，目前批准的接种人群已经一步到位，直接覆盖9岁至45岁女性。

公告特别提到，两款九价HPV疫苗在接种程序上的细微差别：万泰生物九价HPV疫苗9岁至17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18岁至45岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）；默沙东九价HPV疫苗也适用于9岁至45岁女性，其中9岁至14岁可采用二剂次接种程序（0，6~12 月），15-45 岁采用三剂次接种程序（0，6月，12月）。也就是说，如果15岁至17岁的女性接种万泰生物的HPV疫苗可以少打一针。

价格方面，万泰生物当下并未披露九价HPV疫苗的价格，但一般来说，国产疫苗价格会低于同类进口疫苗价格。电商平台价格显示，目前进口九价HPV疫苗的价格通常约在1500元/支的价格。

万泰生物原本拥有一款二价宫颈癌疫苗，早在2019年底就已获批上市，但由于国内多款二价疫苗获批后进入了“价格战”，其销售收入下降明显。2024年财报显示，全年营业收入为22.45亿元，同比下降59.25%；归母净利润为1.06亿元，同比下降91.49%。如今，九价HPV疫苗终于获批，有望成为万泰生物的新增长点。

尽管万泰的九价HPV疫苗在接种程序、价格等多方面均有优势，但从最初的“一针难求”“摇号打针”，如今的九价HPV疫苗也大有到了“销售瓶颈”的态势，万泰的商业化挑战不可谓不大。以其竞争对手默沙东为例，该公司2023年凭借九价HPV疫苗在内的亮眼表现，以67.1亿美元的营收超越阿斯利康，成为跨国药企中国营收冠军。但到了2024年，默沙东中国地区收入同比下滑20%至53.94亿美元。默沙东2024年半年报就显示，九价HPV疫苗二季度收入24.78亿美元，仅同比增长1%。彼时，默沙东称，增长主要由美国市场较高的销售额所带动。与此同时，中国市场的销售额下降，在很大程度上抵消了这种增长。

也有乐观的行业观点认为，当前HPV疫苗的渗透率和接种率依然有提升空间，后来者依然有较大的商业机会。此前就有国内疫苗高管向澎湃新闻记者表示，很多HPV疫苗政府采购项目是针对15岁以下的人群接种的，几乎都是低价次疫苗，未来这部分接种者长大，有了自主的认知和购买能力，可能还有打九价的需求，这些也是未来的机会。长远来讲，包括HPV疫苗企业在内的国产疫苗还需要积极出海，将产品销往有更多需求的国际市场。

公开信息来看，上海博唯、江苏瑞科、沃森生物、康乐士等在九价HPV疫苗领域均有布局，未来的竞争或将更加激烈。万泰生物也在悄悄强化自身的竞争力量，其在2024年财报中提到，与佳达修9的头对头临床试验显示，公司产品与佳达修9相当，并具有良好的免疫原性，且九价HPV疫苗的男性临床试验申请已获批。