东吴证券：维持康宁杰瑞制药-B“买入”评级 核心管线上市申报中

 

　　东吴证券发布研报称，维持（09966）“买入”评级，考虑到2025年公司有多款ADC新管线完成临床前研发，该行提高了对研发费用的预测水平，相应影响归母净利润水平，2025-2026年归母净利润分别下调为-1.15/-0.97亿元，原值为0.14/0.63亿元，新增2027年归母净利润预测为-0.26亿元。随着公司后续产品KN026有望国内上市，JSKN003也即将申报上市，该行预计未来公司亏损将逐步缩小。同时基于公司后备管线的逐步进入临床阶段，公司研发能力进入良性发展循环。

　　东吴证券主要观点如下：

　　多款核心管线催化剂密集，KN026已提交上市申请

　　KN026是公司开发的HER2双表位单抗，其核心适应症之一的联合化疗治疗2L及以上胃癌目前已经获得NMPA受理，该行预计2026年年底或2027年有望获批上市。公司已经将该产品的国内权益授予，未来上市后石药集团将负责相关商业化工作，公司将保留KN026的独家生产权，为石药集团提供产品。除此之外KN026的乳腺癌1L治疗和新辅助治疗的方案也有望在2026年提交上市申请。

　　JSKN003是公司开发的首款ADC管线，其临床进展也较为迅速，针对2LHER2阳性乳腺癌的适应症预计有望在2026年提交国内上市申请。此外JSKN003在2025年ESMO大会上披露了针对卵巢癌和结直肠癌的优秀疗效数据。针对原发性铂耐药卵巢癌患者，25例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为32.0%，疾病控制率（DCR）达到72.0%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，9个月总生存（OS）率为65.4%。在结直肠癌患者中，ORR达71.0%，DCR为100%，中位缓解持续时间（DoR）为9.89个月（95%

　　CI：5.78-NE），中位PFS达到11.04个月（95% CI：6.9-14.03），9个月PFS率为66.6%。

　　自研平台持续发力，多款新ADC分子即将进入临床

　　公司自研的技术平台持续产出新管线，在PD-L1靶点管线中，PD-L1/ITGB6/8多功能ADCJSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性，该管线目前已经在2025年10月启动了I期临床。PD-L1/VEGFR2双抗ADCJSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制，公司在2025年12月已经向中国药监局提交IND申请并获得受理，2026年有望开展针对JSKN027的I期临床研究。后续还有EGFR/HER3双抗双载荷ADCJSKN021有望进入临床开发阶段

　　风险提示

　　核心管线研发进展不及预期；管线市场竞争加剧；上市时间不及预期；核心研发人员流失。